Сервис
滑动鼠标了解更多
Часто задаваемые вопросы
Биохимические приборы: при добавлении реагентов игла для реагентов имеет избыточное количество, у разных приборов количество избыточного реагента различается; другая причина — наличие мертвого объема в флаконах с реагентами, который также варьируется у разных приборов. Эти два фактора приводят к тому, что R1 и R2 не могут быть использованы одновременно полностью, обычно количество реагента R1 больше, чем R2, и в большинстве случаев реагент R1 остается в избытке. Для обеспечения точности результатов анализа реагенты необходимо использовать из одной партии.
Калибровка — это набор операций, выполняемых при определённых условиях, для установления взаимосвязи между значением, предоставляемым эталоном измерения (например, калибровочным образцом), и показаниями измерительного прибора (например, оптической плотностью биохимического анализатора), а также для использования этой взаимосвязи в последующих измерениях для получения результатов измерений по показаниям прибора.
В "Руководстве по внутреннему контролю качества в клинической лаборатории (количественное определение)" чётко указано, что приборы для определения образцов должны быть откалиброваны, при калибровке необходимо выбирать подходящие (комплектные) калибровочные образцы, которые, если возможно, должны быть прослеживаемы к референсному методу и/или референсному материалу.
Лаборатория может устанавливать различные периоды калибровки в зависимости от метода измерения и стабильности реагентов. Кроме того, после проведения крупного профилактического обслуживания прибора или замены важных компонентов, изменения типа и партии реагентов, а также при появлении аномальных тенденций или смещений во внутреннем контроле качества, которые невозможно идентифицировать и исправить, необходимо повторно провести калибровку.
В "Руководстве по внутреннему контролю качества в клинической лаборатории (количественное определение)" чётко указано, что приборы для определения образцов должны быть откалиброваны, при калибровке необходимо выбирать подходящие (комплектные) калибровочные образцы, которые, если возможно, должны быть прослеживаемы к референсному методу и/или референсному материалу.
Лаборатория может устанавливать различные периоды калибровки в зависимости от метода измерения и стабильности реагентов. Кроме того, после проведения крупного профилактического обслуживания прибора или замены важных компонентов, изменения типа и партии реагентов, а также при появлении аномальных тенденций или смещений во внутреннем контроле качества, которые невозможно идентифицировать и исправить, необходимо повторно провести калибровку.
① Истечение срока службы источника света биохимического анализатора, нестабильное свечение вызывает плохую воспроизводимость ферментных тестов;
② Неточная или нестабильная температура реакционного диска влияет на скорость ферментативной реакции и химическое равновесие, что приводит к отклонениям в результатах активности ферментов или аномалиям в методе конечной точки; неконтролируемая температура в отделениях реагентов/образцов влияет на стабильность реагентов и образцов.
③ Грязные или поцарапанные кюветы вызывают посторонние помехи; неполная очистка оставляет остатки предыдущих реактивов, вызывая помехи; аномалии пустой кюветы, превышение оптической плотности самой кюветы.
④ Старение иглы для реагентов, иглы для образцов и их уплотнительных прокладок вызывает неточное дозирование, что приводит к плохим результатам калибровки; засорение или частичное засорение иглы приводит к недостаточному добавлению образцов или реагентов; капание или подтекание с иглы вызывает неточность дозирования; смещение положения иглы, неправильное введение в пробирку/флакон с реагентом/реакционную кювету приводит к всасыванию воздуха или попаданию на стенки.
⑤ Капание или засорение моющего механизма вызывает перекрестное загрязнение и плохие результаты; недостаток или неэффективность моющего раствора, неполная очистка приводит к переносу загрязнений; проблемы с насосом/трубопроводом моющего раствора, недостаточный поток или давление; загрязнение/повреждение мешалки, неравномерное перемешивание или перенос загрязнений.
② Неточная или нестабильная температура реакционного диска влияет на скорость ферментативной реакции и химическое равновесие, что приводит к отклонениям в результатах активности ферментов или аномалиям в методе конечной точки; неконтролируемая температура в отделениях реагентов/образцов влияет на стабильность реагентов и образцов.
③ Грязные или поцарапанные кюветы вызывают посторонние помехи; неполная очистка оставляет остатки предыдущих реактивов, вызывая помехи; аномалии пустой кюветы, превышение оптической плотности самой кюветы.
④ Старение иглы для реагентов, иглы для образцов и их уплотнительных прокладок вызывает неточное дозирование, что приводит к плохим результатам калибровки; засорение или частичное засорение иглы приводит к недостаточному добавлению образцов или реагентов; капание или подтекание с иглы вызывает неточность дозирования; смещение положения иглы, неправильное введение в пробирку/флакон с реагентом/реакционную кювету приводит к всасыванию воздуха или попаданию на стенки.
⑤ Капание или засорение моющего механизма вызывает перекрестное загрязнение и плохие результаты; недостаток или неэффективность моющего раствора, неполная очистка приводит к переносу загрязнений; проблемы с насосом/трубопроводом моющего раствора, недостаточный поток или давление; загрязнение/повреждение мешалки, неравномерное перемешивание или перенос загрязнений.
① Истек срок годности калибровочного материала или введена неправильная концентрация.
② Недостаточная частота калибровки или калибровка не выполнена в соответствии с требованиями (например, после замены партии реагентов или после капитального обслуживания).
③ Неправильное разведение или хранение калибровочного материала.
④ Неправильное размещение калибровочного материала.
② Недостаточная частота калибровки или калибровка не выполнена в соответствии с требованиями (например, после замены партии реагентов или после капитального обслуживания).
③ Неправильное разведение или хранение калибровочного материала.
④ Неправильное размещение калибровочного материала.
① Истечение срока годности реагентов, снижение активности ферментов, разложение субстрата, снижение титра антител и т.д.
② Неправильное хранение реагентов, отсутствие охлаждения согласно требованиям, что приводит к порче реагентов.
③ Различия между разными партиями, перекрестное использование реагентов из разных партий.
④ Микробное загрязнение реагентов, перекрестное загрязнение между разными реагентами, загрязнение контейнеров.
⑤ Слишком долгое время открытия флакона с реагентом на приборе, что приводит к изменениям.
② Неправильное хранение реагентов, отсутствие охлаждения согласно требованиям, что приводит к порче реагентов.
③ Различия между разными партиями, перекрестное использование реагентов из разных партий.
④ Микробное загрязнение реагентов, перекрестное загрязнение между разными реагентами, загрязнение контейнеров.
⑤ Слишком долгое время открытия флакона с реагентом на приборе, что приводит к изменениям.
Факс: +86 10 69722840
WhatsApp: +86 138 1003 3479
Электронная почта: biosino@zhongsheng.com.cn
Веб-сайт: sinobio.com.cn
Адрес офиса: №27, Чаоцяня дорога, Чанпин, Пекин, Китай, 102200